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17c38.cpp:中国生物制药KRAS G12C靶向药获批上市 为今年第四款1类创新药

2024-11-15

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晚期非小细胞肺癌患者迎来又一重磅靶向药物。11月8日,国家药监局官网显示,中国生物制药(01177.HK)联合开发的KRAS G12C抑制剂格索雷塞片(商品名“安方宁”)获批准上市,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,为患者提供新的治疗选择。这是中国生物制药今年获批的第四款1类创新药,也是其在肺癌领域的又一突破。此前,该公司在肺癌领域已经有5款创新药获批上市,涵盖6个适应症。,中国生物制药KRAS G12C靶向药获批上市 为今年第四款1类创新药

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宋建伟致辞

今年9月,格索雷塞在2024世界肺癌大会(WCLC)上公布了治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌Ⅱ期临床研究数据:客观缓解率(ORR)为52%,疾病控制率(DCR)为88.6%,中位缓解持续时间(DOR)为12.5个月,中位无进展生存期(PFS)为9.1个月,中位总生存期(OS)为14.1个月。上述数据显示,格索雷塞在携带KRAS G12C突变的NSCLC患者中持续表现出较高的肿瘤缓解率和较长的缓解持续时间。

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王伯朋主持会议

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刘晓伟报告

弗若斯特沙利文数据显示,2016年至2020年,中国主要KRAS G12C突变癌种的发病人数从3.8万人增长至4.3万人,预计2030年将达到5.8万人。其潜在的巨大市场也吸引众多国内外药企布局。

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田玉孔作报告

据北京市住建委官网数据显示,11月4日北京新房网签336套,网签面积32577.87㎡,其中住宅网签168套,网签面积25912.07㎡;二手房网签781套,网签面积67311.32㎡,其中住宅网签697套,网签面积62031.99㎡。

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闫国玲报告

对于直男来说,使用香水其实是个危险操作,一个选择不慎就可能传达给他人一些错误或者负面的信息(比如认为你是盖子)。

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胡耀忠作报告

全新探岳L有普通版和R-Line版两个版本,其前脸造型设计有所不同,新车配备了贯穿式前大灯模组,下方则是配备了硕大的进气格栅,R-Line版的进气格栅还与两侧的进气口融为一体,造型更加张牙舞爪,更显运动。

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吴云生作报告

谢鹏介绍,在人民空军成立75周年之际,空军围绕“寻根逐梦、制胜长空”主题开展系列宣传活动,结合参加第十五届中国航展组织飞行表演、装备静态展示、主题军乐演奏等活动;举办军事飞行训练国际交流会议、无人智能主题研讨等交流活动,30多个国家的空军领导和代表参加;在部分空军部队驻地城市组织户外灯光展示活动,带动军地共同庆祝空军生日。

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程建强作报告

2023年8月,中国生物制药下属正大天晴药业集团与益方生物签订许可与合作协议,获得后者KRAS G12C靶向药物D-1553产品在中国内地地区开发、注册、生产和商业化的独家许可权。据悉,格索雷塞采用双甲基取代哌嗪结构,能量更低且构象更稳定。其和血浆蛋白结合率低,提高血浆和脑组织中游离药物浓度和总暴露量,在多种KRAS G12C突变的体外及动物模型中展现出强抗肿瘤活性。

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魏云福报告

当地时间3日,哈里斯在密歇根州举行多场竞选集会,对该州20多万阿拉伯裔选民进行最后动员,承诺尽其所能结束加沙冲突。她还表示,已通过邮寄方式投出选票。

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张建军报告

苹果公司正积极采取措施,以符合欧盟的数字市场法案,允许用户更灵活地选择默认应用,这一变化将增强用户体验,促进市场竞争。

探岳(参数丨图片)作为一汽-大众SUV家族的代表及销量主力,其产品力是深受市场的认可,面对不断变化的市场需求,探岳家族也迎来了新的升级。

受KRAS基因结合点不明显、蛋白结构近似球形等因素影响,KRAS一度被认为是最难攻克的“不可成药”靶点。格索雷塞片是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的KRAS G12C抑制剂,也是首个获得CDE(国家药监局药品审评中心)突破性治疗品种的国产KRAS G12C抑制剂,并且在今年1月被CDE纳入优先审评。 更多推荐:17c38.cpp

来源:刘杰

标签:中国生物制药KRAS G12C靶向药获批上市 为今年第四款1类创新药

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