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除了这次获批的适应症,格索雷塞单药和联合用药在非小细胞肺癌一线治疗以及结直肠癌等其他实体肿瘤中的国际多中心临床研究也正在进行中。
弗若斯特沙利文数据显示,2016年至2020年,中国主要KRAS G12C突变癌种的发病人数从3.8万人增长至4.3万人,预计2030年将达到5.8万人。其潜在的巨大市场也吸引众多国内外药企布局。,大众探岳L轴距增60mm,还有L2+智驾,看完它不想看电车?
弗若斯特沙利文数据显示,2016年至2020年,中国主要KRAS G12C突变癌种的发病人数从3.8万人增长至4.3万人,预计2030年将达到5.8万人。其潜在的巨大市场也吸引众多国内外药企布局。
在中国品牌逐步用价格战获得初步胜利的基础上,产品优势得到了更多人的认可,至少在家用级市场中,合资品牌的传统市场标签已经不复存在,中国品牌的价值还在不断提升。
受KRAS基因结合点不明显、蛋白结构近似球形等因素影响,KRAS一度被认为是最难攻克的“不可成药”靶点。格索雷塞片是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的KRAS G12C抑制剂,也是首个获得CDE(国家药监局药品审评中心)突破性治疗品种的国产KRAS G12C抑制剂,并且在今年1月被CDE纳入优先审评。
除了这次获批的适应症,格索雷塞单药和联合用药在非小细胞肺癌一线治疗以及结直肠癌等其他实体肿瘤中的国际多中心临床研究也正在进行中。
2023年8月,中国生物制药下属正大天晴药业集团与益方生物签订许可与合作协议,获得后者KRAS G12C靶向药物D-1553产品在中国内地地区开发、注册、生产和商业化的独家许可权。据悉,格索雷塞采用双甲基取代哌嗪结构,能量更低且构象更稳定。其和血浆蛋白结合率低,提高血浆和脑组织中游离药物浓度和总暴露量,在多种KRAS G12C突变的体外及动物模型中展现出强抗肿瘤活性。