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由于生产工艺难度高,在仿制药一致性评价开展5年后,国内才有企业递交阿司匹林肠溶片相关申请。2020年初,复星医药(600196.SH/02196.HK)子公司桂林南药成为首家递交申请的企业,不过未获准通过,直到2023年10月,桂林南药才拿到该药的一致性评价批件。国内首家通过阿司匹林肠溶片一致性评价的企业是辰欣药业,时间是2021年8月。


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