韩国人打牌不盖被子，中国生物制药KRAS G12C靶向药获批上市 为今年第四款1类创新药

韩国人打牌不盖被子

今年以来，中国生物制药迎来创新产品收获期，上半年已有安奈克替尼、伊奉阿克、贝莫苏拜单抗三款抗肿瘤1类新药获批上市，同期国内企业第一。2024年半年报显示，公司上半年创新产品收入达到61.3亿元，同比增长14.8%。集团还有61个创新药处于临床及以上阶段，其中43款为肿瘤领域药物。

弗若斯特沙利文数据显示，2016年至2020年，中国主要KRAS G12C突变癌种的发病人数从3.8万人增长至4.3万人，预计2030年将达到5.8万人。其潜在的巨大市场也吸引众多国内外药企布局。，中国生物制药KRAS G12C靶向药获批上市 为今年第四款1类创新药

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2023年8月，中国生物制药下属正大天晴药业集团与益方生物签订许可与合作协议，获得后者KRAS G12C靶向药物D-1553产品在中国内地地区开发、注册、生产和商业化的独家许可权。据悉，格索雷塞采用双甲基取代哌嗪结构，能量更低且构象更稳定。其和血浆蛋白结合率低，提高血浆和脑组织中游离药物浓度和总暴露量，在多种KRAS G12C突变的体外及动物模型中展现出强抗肿瘤活性。

肺癌是全球第一大癌种。国家癌症中心发布的2022年中国恶性肿瘤疾病负担情况显示，肺癌也是我国恶性肿瘤发病和死亡的首位原因，当年新发肺癌病例达106.06万人。肺癌大致可分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）两大类，其中非小细胞肺癌约占80%～85%。KRAS突变是NSCLC中除EGFR之外最常见的驱动基因突变，G12C又是KRAS突变NSCLC患者中占比最高的亚型。该人群在现有非靶向治疗方案中的获益有限，存在明确未被满足的临床需求。

投票在即，当美国国内情绪焦灼，世界的神经也高度紧绷，密切关注大选。早先有评论称，对于堪称大选年的2024来说，美国大选是最大风险。

弗若斯特沙利文数据显示，2016年至2020年，中国主要KRAS G12C突变癌种的发病人数从3.8万人增长至4.3万人，预计2030年将达到5.8万人。其潜在的巨大市场也吸引众多国内外药企布局。