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晚期非小细胞肺癌患者迎来又一重磅靶向药物。11月8日,国家药监局官网显示,中国生物制药(01177.HK)联合开发的KRAS G12C抑制剂格索雷塞片(商品名“安方宁”)获批准上市,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,为患者提供新的治疗选择。这是中国生物制药今年获批的第四款1类创新药,也是其在肺癌领域的又一突破。此前,该公司在肺癌领域已经有5款创新药获批上市,涵盖6个适应症。
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另一方面,中国品牌本身也极其争气,伴随着中国基础制造能力的提升,汽车的稳定性、寿命、生产一致性以及图纸设计能力,相比之前都要有巨大的提升。
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“过去,大公司基本两面下注,一般不会走到前台,这次却赤裸裸地展示资本力量,而且资本巨头还罕见地选边站队,这反映了资本的分裂。”吴心伯说。
首先是保护主义升温,贸易壁垒增多。梳理贸易救济信息网数据,今年到目前为止,中国产品面临的贸易救济调查案件已经远超去年。
受KRAS基因结合点不明显、蛋白结构近似球形等因素影响,KRAS一度被认为是最难攻克的“不可成药”靶点。格索雷塞片是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的KRAS G12C抑制剂,也是首个获得CDE(国家药监局药品审评中心)突破性治疗品种的国产KRAS G12C抑制剂,并且在今年1月被CDE纳入优先审评。