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一起草在线官网,中国生物制药KRAS G12C靶向药获批上市 为今年第四款1类创新药

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受KRAS基因结合点不明显、蛋白结构近似球形等因素影响,KRAS一度被认为是最难攻克的“不可成药”靶点。格索雷塞片是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的KRAS G12C抑制剂,也是首个获得CDE(国家药监局药品审评中心)突破性治疗品种的国产KRAS G12C抑制剂,并且在今年1月被CDE纳入优先审评。


今年9月,格索雷塞在2024世界肺癌大会(WCLC)上公布了治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌Ⅱ期临床研究数据:客观缓解率(ORR)为52%,疾病控制率(DCR)为88.6%,中位缓解持续时间(DOR)为12.5个月,中位无进展生存期(PFS)为9.1个月,中位总生存期(OS)为14.1个月。上述数据显示,格索雷塞在携带KRAS G12C突变的NSCLC患者中持续表现出较高的肿瘤缓解率和较长的缓解持续时间。,中国生物制药KRAS G12C靶向药获批上市 为今年第四款1类创新药


总台记者当地时间11月4日获悉,为了防止2024年大选选举日可能发生的骚乱,美国特勤局确认,已经在华盛顿特区的主要地点设置好围栏,包括白宫和副总统官邸周围。此外,特勤局也与联邦、州和地方合作,提升安全保障。纽约市、波特兰市和华盛顿特区等城市的各种私营企业和商店也开始加装防护板,以防出现骚乱毁坏店面的行为。


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除了这次获批的适应症,格索雷塞单药和联合用药在非小细胞肺癌一线治疗以及结直肠癌等其他实体肿瘤中的国际多中心临床研究也正在进行中。


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