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肺癌是全球第一大癌种。国家癌症中心发布的2022年中国恶性肿瘤疾病负担情况显示,肺癌也是我国恶性肿瘤发病和死亡的首位原因,当年新发肺癌病例达106.06万人。肺癌大致可分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)两大类,其中非小细胞肺癌约占80%~85%。KRAS突变是NSCLC中除EGFR之外最常见的驱动基因突变,G12C又是KRAS突变NSCLC患者中占比最高的亚型。该人群在现有非靶向治疗方案中的获益有限,存在明确未被满足的临床需求。


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弗若斯特沙利文数据显示,2016年至2020年,中国主要KRAS G12C突变癌种的发病人数从3.8万人增长至4.3万人,预计2030年将达到5.8万人。其潜在的巨大市场也吸引众多国内外药企布局。


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除了这次获批的适应症,格索雷塞单药和联合用药在非小细胞肺癌一线治疗以及结直肠癌等其他实体肿瘤中的国际多中心临床研究也正在进行中。


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