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今年9月,格索雷塞在2024世界肺癌大会(WCLC)上公布了治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌Ⅱ期临床研究数据:客观缓解率(ORR)为52%,疾病控制率(DCR)为88.6%,中位缓解持续时间(DOR)为12.5个月,中位无进展生存期(PFS)为9.1个月,中位总生存期(OS)为14.1个月。上述数据显示,格索雷塞在携带KRAS G12C突变的NSCLC患者中持续表现出较高的肿瘤缓解率和较长的缓解持续时间。


复旦大学国际问题研究院院长、美国研究中心主任吴心伯表示,以往大选在投票前夕形势已基本明朗,今年如此胶着可从两方面解读。,大众探岳L轴距增60mm,还有L2+智驾,看完它不想看电车?


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受KRAS基因结合点不明显、蛋白结构近似球形等因素影响,KRAS一度被认为是最难攻克的“不可成药”靶点。格索雷塞片是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的KRAS G12C抑制剂,也是首个获得CDE(国家药监局药品审评中心)突破性治疗品种的国产KRAS G12C抑制剂,并且在今年1月被CDE纳入优先审评。


对世界而言,吴心伯指出,外界大致认为,大选结果将代表美国两种选项,一种是继续走“美国优先”和单边主义道路,另一种是更加重视自身利益,但仍会维持同盟体系,奉行有限的多边主义,并有选择性地遵守国际规则。


晚期非小细胞肺癌患者迎来又一重磅靶向药物。11月8日,国家药监局官网显示,中国生物制药(01177.HK)联合开发的KRAS G12C抑制剂格索雷塞片(商品名“安方宁”)获批准上市,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,为患者提供新的治疗选择。这是中国生物制药今年获批的第四款1类创新药,也是其在肺癌领域的又一突破。此前,该公司在肺癌领域已经有5款创新药获批上市,涵盖6个适应症。


肺癌是全球第一大癌种。国家癌症中心发布的2022年中国恶性肿瘤疾病负担情况显示,肺癌也是我国恶性肿瘤发病和死亡的首位原因,当年新发肺癌病例达106.06万人。肺癌大致可分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)两大类,其中非小细胞肺癌约占80%~85%。KRAS突变是NSCLC中除EGFR之外最常见的驱动基因突变,G12C又是KRAS突变NSCLC患者中占比最高的亚型。该人群在现有非靶向治疗方案中的获益有限,存在明确未被满足的临床需求。


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