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晚期非小细胞肺癌患者迎来又一重磅靶向药物。11月8日,国家药监局官网显示,中国生物制药(01177.HK)联合开发的KRAS G12C抑制剂格索雷塞片(商品名“安方宁”)获批准上市,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,为患者提供新的治疗选择。这是中国生物制药今年获批的第四款1类创新药,也是其在肺癌领域的又一突破。此前,该公司在肺癌领域已经有5款创新药获批上市,涵盖6个适应症。,苹果将向欧盟 iPhone/iPad 用户开放默认地图/翻译应用选择


今年以来,中国生物制药迎来创新产品收获期,上半年已有安奈克替尼、伊奉阿克、贝莫苏拜单抗三款抗肿瘤1类新药获批上市,同期国内企业第一。2024年半年报显示,公司上半年创新产品收入达到61.3亿元,同比增长14.8%。集团还有61个创新药处于临床及以上阶段,其中43款为肿瘤领域药物。


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此外,在美国选举政治中,除了华尔街、硅谷,还有工会、知识界、宗教界以及所谓“深层国家”的隐形力量也在对大选施加影响,展示强大的政治议价能力。


肺癌是全球第一大癌种。国家癌症中心发布的2022年中国恶性肿瘤疾病负担情况显示,肺癌也是我国恶性肿瘤发病和死亡的首位原因,当年新发肺癌病例达106.06万人。肺癌大致可分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)两大类,其中非小细胞肺癌约占80%~85%。KRAS突变是NSCLC中除EGFR之外最常见的驱动基因突变,G12C又是KRAS突变NSCLC患者中占比最高的亚型。该人群在现有非靶向治疗方案中的获益有限,存在明确未被满足的临床需求。


弗若斯特沙利文数据显示,2016年至2020年,中国主要KRAS G12C突变癌种的发病人数从3.8万人增长至4.3万人,预计2030年将达到5.8万人。其潜在的巨大市场也吸引众多国内外药企布局。


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