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晚期非小细胞肺癌患者迎来又一重磅靶向药物。11月8日，国家药监局官网显示，中国生物制药（01177.HK）联合开发的KRAS G12C抑制剂格索雷塞片（商品名“安方宁”）获批准上市，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，为患者提供新的治疗选择。这是中国生物制药今年获批的第四款1类创新药，也是其在肺癌领域的又一突破。此前，该公司在肺癌领域已经有5款创新药获批上市，涵盖6个适应症。，11月4日北京新房网签336套，二手房网签781套丨每日网签

2023年8月，中国生物制药下属正大天晴药业集团与益方生物签订许可与合作协议，获得后者KRAS G12C靶向药物D-1553产品在中国内地地区开发、注册、生产和商业化的独家许可权。据悉，格索雷塞采用双甲基取代哌嗪结构，能量更低且构象更稳定。其和血浆蛋白结合率低，提高血浆和脑组织中游离药物浓度和总暴露量，在多种KRAS G12C突变的体外及动物模型中展现出强抗肿瘤活性。

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受KRAS基因结合点不明显、蛋白结构近似球形等因素影响，KRAS一度被认为是最难攻克的“不可成药”靶点。格索雷塞片是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的KRAS G12C抑制剂，也是首个获得CDE（国家药监局药品审评中心）突破性治疗品种的国产KRAS G12C抑制剂，并且在今年1月被CDE纳入优先审评。

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