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晚期非小细胞肺癌患者迎来又一重磅靶向药物。11月8日,国家药监局官网显示,中国生物制药(01177.HK)联合开发的KRAS G12C抑制剂格索雷塞片(商品名“安方宁”)获批准上市,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,为患者提供新的治疗选择。这是中国生物制药今年获批的第四款1类创新药,也是其在肺癌领域的又一突破。此前,该公司在肺癌领域已经有5款创新药获批上市,涵盖6个适应症。
在吴心伯看来,资本之所以分裂是因为在巨头眼中,两名候选人的政策取向及对他们的利益影响差别太大,他们已无法骑墙,只能孤注一掷。这其实也凸显了美国严重分裂对立的现实。,回应外界呼声,空军新闻发言人:在适当时机和场合会有更“牛”的重器利器露面
2023年8月,中国生物制药下属正大天晴药业集团与益方生物签订许可与合作协议,获得后者KRAS G12C靶向药物D-1553产品在中国内地地区开发、注册、生产和商业化的独家许可权。据悉,格索雷塞采用双甲基取代哌嗪结构,能量更低且构象更稳定。其和血浆蛋白结合率低,提高血浆和脑组织中游离药物浓度和总暴露量,在多种KRAS G12C突变的体外及动物模型中展现出强抗肿瘤活性。
合资车逐步衰减是大势所趋,成熟的、强大的工业市场一般都是以自主产品为主导,国内本身就拥有强大的工业基础,且注重发展乘用车品牌,在这个大环境下,即便是此前手握合资品牌的一汽、东风、广汽、上汽、长安,也都会逐步从合资转向国产。
受KRAS基因结合点不明显、蛋白结构近似球形等因素影响,KRAS一度被认为是最难攻克的“不可成药”靶点。格索雷塞片是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的KRAS G12C抑制剂,也是首个获得CDE(国家药监局药品审评中心)突破性治疗品种的国产KRAS G12C抑制剂,并且在今年1月被CDE纳入优先审评。
今年9月,格索雷塞在2024世界肺癌大会(WCLC)上公布了治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌Ⅱ期临床研究数据:客观缓解率(ORR)为52%,疾病控制率(DCR)为88.6%,中位缓解持续时间(DOR)为12.5个月,中位无进展生存期(PFS)为9.1个月,中位总生存期(OS)为14.1个月。上述数据显示,格索雷塞在携带KRAS G12C突变的NSCLC患者中持续表现出较高的肿瘤缓解率和较长的缓解持续时间。
谢鹏介绍,在人民空军成立75周年之际,空军围绕“寻根逐梦、制胜长空”主题开展系列宣传活动,结合参加第十五届中国航展组织飞行表演、装备静态展示、主题军乐演奏等活动;举办军事飞行训练国际交流会议、无人智能主题研讨等交流活动,30多个国家的空军领导和代表参加;在部分空军部队驻地城市组织户外灯光展示活动,带动军地共同庆祝空军生日。